Analista de Documentação Técnica - Pleno
Estamos em busca de um(a) Analista de Documentação Técnica Pleno, sendo responsável por garantir a integridade, conformidade e atualização dos documentos técnicos e regulatórios da empresa. Esse(a) profissional terá como principal atribuição a revisão de dossiês analÃticos de produtos e insumos, assegurando aderência à s normas vigentes e à s diretrizes internas. Atividades: Realizar a avaliação técnica e regulatória de documentos que compõem dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, garantindo conformidade com legislações nacionais (ANVISA) e internacionais. Atuar como interface entre P&D AnalÃtico e Assuntos Regulatórios, assegurando a qualidade e consistência da documentação técnica. Elaborar e revisar dossiês de desenvolvimento analÃtico (matéria-prima e produto acabado). Conduzir revisão crÃtica de protocolos, relatórios e laudos analÃticos, assegurando rastreabilidade e conformidade técnica. Apoiar respostas a exigências técnicas da ANVISA, com foco em processos de registro e pós-registro. Participar de iniciativas de melhoria contÃnua da documentação técnica, considerando atualizações regulatórias e auditorias. Acompanhar cronogramas de projetos, garantindo cumprimento de prazos e qualidade das entregas. Garantir aderência à s Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL). Analisar criticamente documentações de estudos de estabilidade (protocolos e relatórios), garantindo consistência técnica e atendimento regulatório. Realizar pesquisa bibliográfica e consulta a compêndios oficiais (USP, EP, etc.) para suporte técnico. Requisitos: Ensino superior completo em Farmácia ou QuÃmica; Inglês em nÃvel intermediário – leitura, escrita e conversação.  Vivência em rotinas das áreas de P&D AnalÃtico; Experiência com gestão de documentos (GED) e controle de versões.  Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH). Ambiente: Acreditamos que:Pessoas são o centro de tudo.A inovação pulsa em nós.A excelência é vital.Resultados geram saúde.Se você deseja crescer junto com a gente, o seu lugar é aqui! BenefÃcios: Day OffPPR (Participação nos Lucros e Resultados)Restaurante na EmpresaAuxÃlio EducaçãoPlano OdontológicoPlano de SaúdeSeguro de VidaVale TransporteAuxÃlio CrecheCafé da ManhãPrêmio Assiduidade Requisitos: Ensino superior - Farmácia ou QuÃmica Observações sobre a remuneração: