Vaga: Analista de Documentação Técnica Jr – Foco em DMF (Drug Master File)

Estamos em busca de um(a) Analista de Documentação Técnica com foco em DMF (Drug Master File) para atuar na gestão, análise e manutenção de documentação técnica regulatória, garantindo conformidade com as exigências nacionais e internacionais aplicáveis à indústria farmacêutica. Atividades: Realizar avaliação técnico-regulatória de documentação (DMF) de fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), incluindo acompanhamento de complementações e esclarecimentos junto aos fornecedores. Avaliar de forma detalhada as rotas de síntese dos IFAs, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas. Elaborar respostas a exigências técnicas referentes a processos de registro e pós-registro de produtos. Atuar como interface com fornecedores nacionais e internacionais de IFAs, assegurando alinhamento técnico e regulatório. Acompanhar cronogramas de projetos, garantindo a entrega dentro dos prazos estabelecidos. Revisar documentação técnica relacionada ao registro e pós-registro de produtos, com foco no atendimento às regulamentações vigentes. Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais normas aplicáveis no contexto regulatório. Fornecer suporte técnico e documental aos fluxos internos da empresa, contribuindo com lançamentos de produtos. 
Requisitos:Inglês em nível intermediário – leitura, escrita e conversação.  Formação Superior: Farmácia, Química ou áreas correlatas;Conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro) e Guias Internacionais relacionados a DMF de Insumos Farmacêuticos Ativos. Necessário conhecimento em desenvolvimento analítico, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos.  Boas Práticas de Fabricação (BPF) – garantir o cumprimento.  Boas Práticas de Laboratório (BPL) – cumprir e manter.  Pacote Office. Horário: 7:30 as 17:30 de Segunda a Quinta-feira e na sexta-feira, 7:30 as 16:15 . Ambiente: Acreditamos que:Pessoas são o centro de tudo.A inovação pulsa em nós.A excelência é vital.Resultados geram saúde.Se você deseja crescer junto com a gente, o seu lugar é aqui!  Benefícios: Plano de SaúdeAuxílio CrecheCafé da ManhãDay OffPPR (Participação nos Lucros e Resultados)Restaurante na EmpresaAuxílio EducaçãoPlano OdontológicoSeguro de VidaVale TransportePrêmio Assiduidade Requisitos: Ensino superior - Farmácia Observações sobre a remuneração: