Coordenador de Estudos Clínicos - Pesquisa Clínica - Hospital de Amor (Barretos - São Paulo)

Que tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?
O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.
Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.
Estamos em busca de um profissional para a função de Coordenador Estudos Clínicos I.

Saiba mais:

PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO ;

Coordenar os estudos clínicos compreendendo a realização das rotinas estabelecidas pelo protocolo e preenchimento da respectiva documentação conforme exigências regulatórias.
Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
Cumprir prazos estabelecidos para cada projeto.
Participar de todos os aspectos envolvidos na condução do estudo clínico assegurando que o estudo seja desenvolvido de acordo com o protocolo.
Participar ativamente do gerenciamento e monitorização do estudo clínico.
Verificar a consistência dos prontuários e demais documentos-fonte.
Desenvolver ferramentas que facilitem as rotinas do departamento.
Assegurar a qualidade dos dados através do preenchimento de planilhas implementadas no centro de pesquisa.
Certificar-se juntamente com a equipe médica e equipe de farmácia que o produto sob investigação seja utilizado sempre em conformidade com o protocolo aprovado.
Desempenhar outras atividades de coordenação de pesquisa desde que delegada no estudo e autorizada pela Coordenação do departamento.
Fornecer a indústria e ao CEP relatórios em tempo hábil de maneira efetiva, tais como desvios e relatórios parciais.
Estabelecer uma comunicação direta com os patrocinadores e atendimento a monitorias/auditorias do centro de pesquisa.
Assegurar o preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.
Assegurar o preenchimento de todas as planilhas internas conforme necessidade do centro.
Gerenciar as pendências dos protocolos entre as equipes do centro.
Participar ativamente do processo seletivo de novos colaboradores.
Coordenar os estudos clínicos compreendendo a realização das rotinas estabelecidas pelo protocolo e preenchimento da respectiva documentação conforme exigências regulatórias.
Auxiliar no planejamento e implementação dos protocolos dentro da Instituição, visando padronizar e agilizar o fluxo de informes.
Atender solicitações do investigador durante a vigência do estudo clínico, viabilizando procedimentos e informações.
Preencher a documentação obrigatória à realização dos estudos, conforme procedimentos e prazos estabelecidos pelos patrocinadores.
Manter o investigador informado sobre o desenvolvimento dos protocolos visando atualização de procedimentos para orientação adequada ao sujeito de pesquisa, prevenindo erros nos atendimentos.
Zelar pela documentação regulatória de cada estudo, acompanhando o processo de análise e aprovação junto ao CEP/CONEP.
Explicar as etapas do estudo ao sujeito para conscientizá-lo sobre o tratamento, obtendo assinatura de concordância no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Monitorar o tratamento de cada participante, garantindo que as etapas do estudo estejam sendo rigorosamente cumpridas, mantendo o patrocinador e liderança imediata informados.
Formalizar documentalmente os eventos adversos, enviando as informações no prazo estipulado para evitar desvios ou violações de protocolo.
Proceder o manuseio e guarda dos documentos, medicação e materiais dos estudos realizados pelo departamento conforme procedimento estabelecido.
Aplicar as medidas corretivas ou preventivas decorrentes de auditorias dos patrocinadores das pesquisas clínicas, visando a conformidade no cumprimento dos procedimentos pactuados.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

Graduação na área da saúde.
Desejável especialização na área.
Boas Práticas de Pesquisa Clínica.
Curso de Pesquisa Clínica.
Gestão de Pessoas.
Gestão por Processos.
Conhecimento em Inglês nível intermediário.
Conhecimento Pacote Office completo.

CARGA HORÁRIA:
Das 08:00 às 18:00 - segunda a quinta-feira;
Das 08:00 às 17:00 - sexta-feira;

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